Importaciones del sector salud

Identifica los bienes sujetos a autorización sanitaria como parte de las regulaciones y restricciones no arancelarias.
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 .  (Foto: iStock)

México importa bienes de la industria farmacéutica de países como los Estados Unidos de América, Canadá, Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, Suiza y Suecia.

Pues bien, para el ingreso de esos bienes a territorio nacional se necesita observar una serie de disposiciones aduaneras y fiscales; y además, por su naturaleza se requiere de control y vigilancia de las autoridades sanitarias, esto para preservar y proteger la salud de las personas, las cuales presentamos grosso modo enseguida.

Obligaciones de los contribuyentes

Para introducir mercancías al país se tiene que:

  • estar inscrito en el padrón de importadores general; y en el de sectores específicos, solo cuando la mercancía esté identificada en el Anexo 10, rubro A, de las Reglas Generales de Comercio Exterior –RGCE– 2017 (arts. 59, fracc. IV, Ley Aduanera –LA–, y 82., de su Reglamento –RLA– y regla 1.3.2., RGCE)
    pagar las contribuciones al comercio exterior, DTA, cuotas compensatorias y demás impuestos domésticos aplicables al régimen de importación –definitiva o temporal– (arts. 95, 96 y 104, LA)
  • otorgar el encargo conferido al agente aduanal (regla 1.2.5., RGCE 2017)
  • acatar las regulaciones y restricciones no arancelarias (RRNA´s) a las que en su caso esté sujeta la mercancía (arts. 4, 16 y 17, Ley de Comercio Exterior –LCE–), y
  • someter las mercancías al despacho ante la aduana (art. 35, LA)

Requisitos no arancelarios

Las mercancías que representan un peligro para la salud humana deben cumplir con las RRNA´s aplicables a su ingreso a territorio nacional; y precisamente, entre esos bienes se encuentran los medicamentos, los farmoquímicos y las materias primas (estupefacientes y sustancias psicotrópicas) para uso humano o de la industria farmacéutica.

Así es, de conformidad con el “Acuerdo que establece la clasificación y codificación de mercancías y productos cuya importación, exportación, internación o salida está sujeta a regulación sanitaria por parte de la Secretaría de Salud” (Acuerdo), por esos bienes se requiere tener la autorización sanitaria previa de importación, expedida por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, a través de la Comisión de Autorización Sanitaria.

Las mercancías por las que se tiene que acatar esa obligatoriedad pueden consultarse por fracción arancelaria en el cuadro de la siguiente página.

Facultades de comprobación

Cometen infracciones aduaneras quienes introduzcan esos bienes al país sin cumplir con las RRNA´s, lo cual se castiga con una multa que va del 70 % al 100 % del valor comercial, excepto las relativas a información comercial (arts. 176, fracc. II y 178, fracc. III, LA).

Asimismo, la mercancía podría ser embargada precautoriamente, si no se acredita la observancia de dichas regulaciones, esto cuando la autoridad lo descubra en el ejercicio de un procedimiento administrativo en materia aduanera; incluso aquella podría pasar a propiedad del fisco federal (arts. 151, fracc. II; 183, A, fracc. IV, LA).

Consideración final

Para evitar contratiempos en el despacho es conveniente, que previa a la operación, se consulte con el agente aduanal si la mercancía a importar requiere acatar alguna RRNA, así se tendrá el tiempo suficiente para obtener el documento.

Bienes sujetos a autorización sanitaria previa de importación (art. 4o, inciso c, Acuerdo)

1211.30.01, 1211.40.01, 1211.90.991, 1302.11.01, 1302.11.03, 1302.11.99, 1302.19.09, 1302.19.992, 2836.91.013, 2903.99.01, 2904.20.08, 2904.20.994, 2905.29.995, 2905.51.01, 2905.59.03, 2906.29.05, 2912.21.01, 2912.29.02, 2912.50.016, 2914.31.01, 2916.34.017, 2916.39.088, 2916.39.999, 2918.19.9910, 2921.11.01, 2921.30.9911, 2921.46.01, 2921.49.01, 2921.49.03, 2921.49.05, 2921.49.06, 2921.49.9912, 2922.14.01, 2922.14.02, 2922.14.99, 2922.19.0113 y 14, 2922.19.41, 2922.19.9915, 2922.29.9916, 2922.31.01, 2922.39.0417, 2922.39.9918, 2922.44.01, 2922.49.9919, 2922.50.11, 2924.11.01, 2924.19.03, 2924.19.9920, 2924.23.01, 2924.24.01, 2924.29.1121, 2924.29.9922, 2925.12.01, 2925.19.9923, 2926.30.01, 2926.90.9924, 2928.00.9925, 2932.20.9926, 2932.91.01, 2932.92.0127, 2932.93.01, 2932.94.01, 2932.95.01, 2932.99.9928, 2933.29.0329, 2933.33.01, 2933.33.02, 2933.39.2430, 2933.39.9931, 2933.41.01, 2933.49.9932, 2933.52.01, 2933.53.01, 2933.54.01, 2933.55.01, 2933.55.02, 2933.55.99, 2933.59.0133, 2933.59.0234, 2933.59.9935, 2933.72.01, 2933.79.9936, 2933.91.01, 2933.91.02, 2933.99.0937, 2933.99.1438, 2933.99.2239, 2933.99.3640,2933.99.41, 2933.99.42, 2933.99.9941, 2934.30.9942, 2934.91.01, 2934.99.09, 2934.99.25, 2934.99.34, 2934.99.9943, 2935.00.24, 2935.00.9944, 2939.11.02, 2939.11.03, 2939.11.04, 2939.11.05, 2939.11.06, 2939.11.07, 2939.11.08, 2939.11.09, 2939.11.10, 2939.11.11, 2939.11.12, 2939.11.13, 2939.11.14, 2939.11.15, 2939.11.16, 2939.11.17, 2939.11.99, 2939.19.02, 2939.19.03, 2939.19.06, 2939.19.9945, 2939.41.01, 2939.42.01, 2939.43.0146, 2939.44.01, 2939.44.99, 2939.49.99, 2939.51.01, 2939.59.9947, 2939.61.01, 2939.62.01, 2939.63.01, 2939.69.01, 2939.91.01, 2939.91.99, 2939.99.1148, 2939.99.17, 2939.99.18, 2939.99.9949, 3003.40.04, 3003.40.9950, 3003.90.10, 3003.90.9951, 3004.40.04, 3004.40.9950, 3004.90.08, 3004.90.9950, 3006.92.0150, 3301.90.0152, 3301.90.06, 3822.00.9951 y 9802.00.1453

1 Únicamente: Efedra (Mahuang)

2 Solamente: Los que tengan acción estupefaciente o psicotrópica

3 Exclusivamente: Para uso farmacéutico

4 Únicamente: Nitrometano

5 Únicamente: Metilparafinol, sus sales y derivados

6 Exclusivamente: Paraldehído

7 Solamente: Ácido fenilacético; Fenilacetato de sodio; Fenilacetato de potasio

8 Exclusivamente: Fenil acetato de alilo; Fenil acetato de amilo (pentilo); Fenil acetato de p-anisilo; Fenil acetato de bencilo; Fenil acetato de butilo; Fenil acetato de metil butilo (isopentilo); Fenil acetato de ciclohexilo; Fenil acetato de cinamilo; Fenil acetato de citronelilo; Fenil acetato de etilo; Fenil acetato de eugenilo; Fenil acetato de feniletilo; Fenil acetato de fenilpropilo; Fenil acetato de geranilo (trans-3,7-dimetil-2,6-octadienilo); Fenil acetato de guayacilo; Fenil acetato de hexilo; Fenil acetato de isoamilo; Fenil acetato de isobutilo; Fenil acetato de isoeugenilo; Fenil acetato de isopropilo; Fenil acetato de linalilo; Fenil acetato de L-mentilo; Fenil acetato de metilo; Fenil acetato de nerilo; Fenil acetato de octilo; Fenil acetato de paracresilo (p-tolilo); Fenil acetato de propilo; Fenil acetato de rodinilo; Fenil acetato de santalilo; Fenil acetato de trans-2-hexenilo; Fenil acetato de furfurilo; Fenil acetato de heptilo; Fenil acetato de nonilo; Fenil acetato de tetrahidrofurfurilo; Fenil acetato de 3-hexenilo; Fenil acetato de tert butilo

9 Únicamente : Cloruro de fenilacetilo, Fluoruro de fenilacetilo, Bromuro de fenilacetilo

10 Solamente: Acido gamma-hidroxibutírico (GHB)

11 Exclusivamente: Propilhexedrina, sus sales y derivados

12 Únicamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Amitriptilina, excepto su clorhidrato; butriptilina; clobenzorex; clorofentermina; dexfenfluramina; eticiclidina; fenfluramina; maprotilina, excepto su clorhidrato; nortriptilina; tranilcipromina; y demás derivados de los siguientes productos: Anfetamina (DCI); benzfetamina (DCI); dexanfetamina (DCI); etilanfetamina (DCI); fencamfamina (DCI); fentermina (DCI); lefetamina (DCI); levanfetamina (DCI) y mefenorex (DCI)

13 Solamente: Para uso farmacéutico

14 Nota: También se conoce como Deanol

15 Exclusivamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Acetilmetadol; alfacetilmetadol; alfametadol; betacetilmetadol; betametadol; dimefeptanol; dimenoxadol; noracimetadol; otros derivados del deanol

16 Únicamente: 2-amino-1-(2,5-dimetoxi-4-metil)-fenilpropano (DOM, STP); Brolamfetamina (DOB); (±)-2,5-dimetoxi-alfa-metilfenetilamina (DMA; dimetilanfetamina); dl-2,5-dimetoxi-4-etil-alfa-metilfeniletilamina (DOET); 4-metoxi-alfa-metilfeniletilamina (PMA); dl-3,4,5-trimetoxi-metilfeniletilamina (TMA)

17 Solamente: Para uso humano o veterinario, o en la industria farmacéutica

18 Exclusivamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Isometadona; Ketamina incluso para uso veterinario, excepto su clorhidrato, Metamfepramona; y los demás derivados de los siguientes productos: Amfepramona (DCI), Metadona (DCI) Metcatinona; y Normetadona (DCI)

19 Únicamente: Amineptina; derivados de la Tilidina distintos de las sales

20 Unicamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Carbromal; Ectilurea

21 Solamente: Diampromida y sus derivados

22 Exclusivamente: Sales de la Diampromida; sales y derivados del Etinamato; Fenilacetamida

23 Únicamente: Sales y derivados de la Glutetimida

24 Solamente: Cianuro de bencilo sus sales y derivados; y los demás derivados de los siguientes productos: Fenproporex; Intermedio de la metadona (DCI) (4-ciano-2-dimetilamino-4,4-difenilbutano)

25 Exclusivamente: Fenelcina, sus sales y derivados

26 Únicamente: Gamma-butirolactona (GBL)

27 Nota: También se conoce como 3,4-metilendioxifenil-2-propanona

28 Solamente los siguientes productos, sus sales y derivados: 3-(1,2-dimetilheptil)-1-hidroxi-7,8,9,10-tetrahidro-6,6,9-trimetil-paraldehído-6h-dibenzo (b,d) pirano (DMHP); dl-5-metoxi-3,4-metilendioxi-metilfeniletilamina (MDMA, Extasis); 3,4-metileno dioxi-alfa-metilbencetamina (Tenanfetamina; MDA); 2-metoxi-S-metil-4,5-(metilendioxi) fenetilamina (MMDA); N-Etil-MDA; N-Hidroxi-MDA; Doxepin; Parahexilo

29 Exclusivamente: Etomidato

30 Únicamente los siguientes productos y sus derivados: Acetil-Alfa-metilfentanil; Alfa-metilfentanil; Alfa-metiltiofentanil; Alfameprodina; Alfaprodina; Alilprodina; Bencetidina; Beta-hidroxifentanil; Beta-hidroxi-3-metilfentanil; Betameprodina; Betaprodina; Etameprodina; Etoxeridina; Fenampromida; Fenazocina; 1-Fenetil-4-fenil-4-acetato de piperidina (éster) PEPAP; p-Fluorofentanil; Haloperidol; Hidroxipetidina; 1-Metil-4-fenil-4-propionato de piperidina (éster) MPPP; Metazocina; 3-Metilfentanil; 3-Metiltiofentanil; Norpipanona; Intermediarios “B” y “C” de la petidina; Piminodina; Pimozide; Properidina; Tiofentanil

31 Solamente: Droperidol; Remifentanilo, y sales de los siguientes productos: Acetil-Alfa-metilfentanil; Alfa-metilfentanil; Alfa-metiltiofentanil; Alfameprodina; Alfaprodina; Alilprodina; Bencetidina; Beta-hidroxifentanil; Beta-hidroxi-3-metilfentanil; Betameprodina; Betaprodina; Etameprodina; Etoxeridina; Fenampromida; Fenazocina; 1-Fenetil-4-fenil-4-acetato de piperidina (éster) PEPAP; p-Fluorofentanil; Haloperidol; Hidroxipetidina; 1-Metil-4-fenil-4-propionato de piperidina (éster) MPPP; Metazocina; 3-Metilfentanil; 3-Metiltiofentanil; Norpipanona; Penfluridol; Intermediarios “B” y “C” de la petidina; Piminodina; Pimozide; Properidina; Tiofentanil

32 Exclusivamente: Drotebanol; Fenomorfán; Levofenacilmorfán; Levometorfán; Norlevorfanol; Racemetorfán; Racemorfán; Tartrato de butorfanol

33 Únicamente: Tiopental (Pentotal Sódico)

34 Solamente: Buspirona y sus derivados; Clozapina; Trazodona

35 Exclusivamente: Tialbarbital; Zaleplon; y sales de la Buspirona

36 Únicamente: Sales y derivados del Clobazam y metiprilona; Zopiclona

37 Solamente: Sales de la imipramina; Desipramina, sus sales y derivados

38 Exclusivamente: Etriptamina y sus derivados

39 Únicamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Metaclazepam; Quazepam

40 Solamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Clonitaceno; Etonitazeno; Zoldipem

41 Exclusivamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Proheptacina; Roliciclidina; sales de Etriptamina

42 Únicamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Cloropromazina; Levomepromazina; Tioridazina; Flufenacina; Mepazina; Perfenazina; Promazina; Trifluoperacina

43 Solamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Butirato de dioxafetilo; Clorprotixeno; Dietiltiambuteno; Dimetiltiabuteno; Etilmetiltiambuteno; Fenadoxona; Furetidina; Levomoramida; Metilaminorex; Moramida; Morferidina; Racemoramida; Risperidona; Tenociclidina

44 Exclusivamente: Tioproperazina

45 Excepto: Apomorfina, Naloxona, sus sales y derivados

46 Nota: También se conoce como Norseudoefedrina o Seudonorefedrina

47 Excepto: Aminofilina; Teofilina y sus derivados distintos de la teofilina cálcica

48 Únicamente: Meteloidina; Tropabelladona; Tropacocaína; Pseudotropina Tropinona; Tropisetron; Tropina; Tropina Benzilato y otros derivados de la Tropina distintos de Bromuro de Ipratropio o Tiotropio

49 Solamente los siguientes productos, sus sales y derivados: Catinona; Mescalina (peyote); Psilocibina; Psilocina

50 Exclusivamente: Los que sean estupefacientes o psicotrópicos, o contengan esas sustancias

51 Únicamente: Que contengan psicotrópicos o estupefacientes

52 Solamente: De coca

53 Exclusivamente: Estupefacientes y sustancias psicotrópicas