A partir del 21 de noviembre de 2012 se podrán presentar por medios electrónicos los trámites de importación y exportación, así como el permiso sanitario previo de importación de los productos regulados en la Ley General de Salud, y en los reglamentos de Control Sanitario de Productos y Servicios; de la Ley General para el Control del Tabaco; y de Insumos para la Salud, respectivamente.
A través de estos medios se presentará la información y documentación requerida según el trámite; se substanciarán y resolverán los trámites; se harán las notificaciones respecto de los requerimientos, actuaciones, resoluciones, exhibición, conservación o presentación de autorizaciones o documentación a entregar ante la autoridad competente.
Para el caso de los medicamentos que contengan nuevas entidades moleculares que no hubieran sido comercializados en ningún otro país, por no contar con el registro sanitario, y se pretendan registrar en México, se podrá sustituir el certificado de libre venta expedido por la autoridad sanitaria del país de origen, por el informe de estudios clínicos que cuenten con la participación de población mexicana y demuestren la seguridad, calidad y eficacia del producto, así como el documento que describa las actividades e intervenciones designadas para caracterizar y prevenir los potenciales riesgos previamente identificados, relacionados con los medicamentos, incluyendo la medición de la efectividad de esas intervenciones.
Lo anterior es aplicable desde el 10 de octubre de 2012, de acuerdo con el Decreto por el que se adicionan diversas disposiciones de los Reglamentos mencionados, DOF del 9 de octubre.
