Regulaciones sanitarias por VUCEM

Evite la pérdida de tiempo y solicite desde su oficina los permisos y certificados sanitarios de la COFEPRIS

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 .  (Foto: IDC online)

Quienes importen o exporten mercancías sujetas al cumplimiento de regulaciones y restricciones no arancelarias en materia de salud, podrán gestionar a través de la Ventanilla Digital Mexicana de Comercio Exterior (VUCEM) los siguientes permisos y avisos sanitarios, administrados por la Secretaría de Salud (SS) por conducto de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS):

 

Nombre del trámite   Tiempo de atención   Sentido de la resolución al transcurrir el plazo  
Productos  
Permiso sanitario previo de importación: A.- Importación de productos B.- Importación de muestras o consumo personal (para donación, consumo personal, investigación científica, pruebas de laboratorio y exhibición) C.-Importación por retorno de productos Cinco días hábiles Para productos frescos o vivos1 Negativa ficta    
Materias primas o para medicamentos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, y cuenten con registro  sanitario  
A- Permiso sanitario de importación de materias primas B.- Permiso sanitario de importación de materias primas destinadas a la  elaboración de medicamentos con  registro sanitario C.- Permiso sanitario de importación de medicamentos con registro sanitario 40 días hábiles     Negativa ficta  
Modificación al permiso sanitario previo de importación de productos   Dos días   Afirmativa ficta  
Aviso sanitario de importación de productos   Inmediato   No aplica  
Remedios herbolarios  
Permiso sanitario de importación de remedios herbolarios   40 días hábiles   Negativa ficta  
Medicamentos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, y no cuenten con registro sanitario  
A.- Permiso sanitario de importación de medicamentos destinados a investigación en humanos B.- Permiso sanitario de importación de medicamentos sus materias primas destinados a maquila C.- Permiso sanitario de importación de medicamentos destinados a tratamientos especiales (enfermedades de baja incidencia con repercusión social) D.- Permiso sanitario de importación de medicamentos destinados a uso personal E.- Permiso sanitario de importación de medicamentos destinados a donación F.- Permiso sanitario de importación de medicamentos destinados a pruebas de laboratorio 10 días hábiles     Afirmativa ficta      
Dispositivos médicos con registro sanitario que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos  
Permiso sanitario de importación: A.- Importación de dispositivos médicos que cuenten con registro sanitario (equipos médicos, aparatos de rayos x, válvulas cardiacas, prótesis internas, marcapasos prótesis, insumos de uso odontológico, materiales quirúrgicos, de curación y productos higiénicos con registro sanitario) B.- Importación de fuentes de radiación (incluye reactivos o agentes de diagnóstico con isótopos radiactivos) 40 días hábiles     Negativa ficta  
Otros  
Aviso de modificación  de aduana   Inmediato   No aplica  
Dispositivos médicos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos, sin registro o en fase de experimentación  
Permiso sanitario de importación: A.- Importación de dispositivos médicos para maquila B.- Importación de dispositivos médicos para uso personal C.- Importación de dispositivos médicos para uso médico D.- Importación de dispositivos médicos para investigación en humanos E.- Importación de dispositivos médicos para donación F.- Importación de dispositivos médicos, sin registro, usados G.- Importación de dispositivos médicos destinados a pruebas de laboratorio 10 días hábiles     Afirmativa ficta  
Insumos que no sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos  
Permiso sanitario de importación, por retorno   40 días hábiles   Negativa ficta  
Modificación al permiso sanitario de importación   40 días hábiles   Negativa ficta  
Aviso de importación   Inmediato   No aplica  
Plaguicidas, nutrientes vegetales, sustancias o materiales tóxicos o peligrosos  
Permiso de importación: A.- Plaguicidas y nutrientes vegetales  B.- Sustancias tóxicas C.- Muestras experimentales de plaguicidas, sustancias tóxicas y nutrientes vegetales D.- Muestras experimentales con fines de pruebas de calidad relativas a la garantía de composición de los plaguicidas, sustancias tóxicas y nutrientes vegetales (incluye estándares analíticos) E.- Plaguicidas y sustancias tóxicas sujetos a control por la SEMARNAT, conforme al Convenio de Viena para la protección de la capa de ozono y el Protocolo de Montreal relativo a las sustancias que agotan la capa de ozono F.- Plaguicidas que serán importados  temporalmente a efecto de someterlos a un proceso de transformación o elaboración para su exportación posterior o a una operación de maquila o submaquila, y que no serán  comercializados ni utilizados en territorio nacional G.- Nutrientes vegetales que serán importados temporalmente a efecto de someterlos a un proceso de transformación o elaboración para su exportación posterior o a una operación de maquila o submaquila, y que no serán comercializados ni utilizados en territorio nacional H.- Sustancias o materiales tóxicos o peligrosos que serán importados temporalmente a efecto de someterlos a un proceso de transformación o elaboración para su exportación posterior o a una operación de maquila o submaquila, y que no serán comercializados ni utilizados en territorio nacional I.- Plaguicidas de uso agrícola o pecuario, solicitados por asociaciones de agricultores o ganaderas inscritas ante SAGARPA J.- Plaguicidas y sustancias tóxicas por dependencias y entidades de la administración pública con el propósito de atender situaciones de emergencia declaradas conforme a los ordenamientos legales aplicables 10 días hábiles     Negativa ficta  
Células y tejidos incluyendo sangre, sus componentes y derivados, así como otros productos de seres humanos  
Permiso de salida del territorio nacional   45 días hábiles   Afirmativa ficta  
Permiso de internación al territorio nacional   45 días hábiles   Afirmativa ficta  
Solicitud de modificación al permiso de internación al territorio nacional o al permiso de salida   45 días hábiles   Afirmativa ficta  
Productos del tabaco  
Permiso sanitario previo de importación:      
Con constancia expedida por la autoridad competente del país de origen   15 días hábiles   Negativa ficta  
Con certificado de libre venta emitido por autoridad competente   15 días hábiles   Negativa ficta  
Por retorno   15 días hábiles   Negativa ficta  
Modificación o prórroga del permiso sanitario previo de importación   Cinco días hábiles   Negativa ficta  
Precursores químicos o productos químicos esenciales  
Aviso de importación   Inmediato   No aplica  
Aviso de exportación   Inmediato   No aplica  
Materias primas o medicamentos que sean o contengan estupefacientes o psicotrópicos  
Permiso sanitario de importación   14 días hábiles   Negativa ficta  
Permiso sanitario de exportación   14 días hábiles   Negativa ficta  
Modificación al permiso sanitario previo de importación   Siete días hábiles2   Negativa ficta  

Antes el plazo era de 40 días

 

A través de la VUCEM también se podrán efectuar:

  • gestiones y consultas de información sobre los procedimientos relacionados con importaciones, exportaciones y tránsito de mercancías de comercio exterior, incluyendo las regulaciones y restricciones no arancelarias exigibles
  • pagos electrónicos de los derechos que procedan a los trámites gestionados con la misma, no así las contribuciones al comercio exterior

No obstante que por la naturaleza de los productos (medicamentos, farmoquímicos y materias primas, tejidos, células, plaguicidas, etc.) la autoridad sanitaria no contempló reducción alguna en el plazo de resolución de tales trámites, excepto los casos ya referidos, los importadores y exportadores cuentan con una nueva alternativa para efectuarlos desde el domicilio de la empresa (Acuerdo por el que se dan a conocer los trámites que aplica la SS, a través de la COFEPRIS en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la COFEMER que podrán realizarse en términos del Decreto de la VUCEM, publicado en el DOF del 16 de noviembre de 2012).

Para identificar los productos sujetos al cumplimiento de esa regulación no arancelaria se deberán consultar los Acuerdos emitidos al efecto por la SS.