La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) es quien, conforme a los artículos 17, 17 Bis 1 y 17 Bis 2 de la Ley General de Salud y 3o del Reglamento de la Cofepris, tiene las atribuciones de evaluar, expedir o revocar las autorizaciones en las materias de su competencia, así como ejercer el control, vigilancia y fomento sanitarios en materia de:
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establecimientos de: salud, disposición de órganos, tejidos, células de seres humanos y sus componentes, disposición de sangre y los demás establecimientos que señale la Ley
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medicamentos, remedios herbolarios y otros insumos para la salud
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alimentos y suplementos alimenticios
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bebidas alcohólicas y no alcohólicas
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productos de perfumería, belleza y aseo
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tabaco
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plaguicidas y fertilizantes
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nutrientes vegetales
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sustancias tóxicas o peligrosas para la salud
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químicos esenciales, precursores químicos, estupefacientes y psicotrópicos
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productos biotecnológicos
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materias primas y aditivos que intervengan en la elaboración de los productos señalados, así como los establecimientos dedicados a su proceso o almacenamiento
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fuentes de radiación ionizante para uso médico
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efectos nocivos de los factores ambientales en la salud humana
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salud ocupacional
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saneamiento básico
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importaciones y exportaciones de los productos ya citados
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publicidad y promoción de las actividades, productos y servicios a que se refiere la ley
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sanidad internacional, salvo en las materias exceptuadas por la ley
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en general, los requisitos de condición sanitaria que deben cubrir los procesos, productos, métodos, instalaciones, servicios o actividades relacionados con las materias descritas
En ejercicio de tales facultades la Cofepris puso en marcha el Programa del Registro Sanitario, por el cual todos los medicamentos deberán pasar las pruebas de calidad y seguridad antes de febrero de 2010.
Por ello, la industria farmacéutica nacional y trasnacional debe estar conciente del cumplimiento de la obligación de renovar sus registros y dar celeridad a los trámites respectivos, pues de acuerdo con lo anunciado por la Cofepris, no habrá prórroga y los medicamentos que no cumplan con dicha renovación saldrán del mercado.
