Medicamentos falsos en México: Cofepris recomienda cómo
identificarlos

La distribución de medicamentos falsificados, adulterados o robados es una crisis sanitaria que se vive continuamente en México. De acuerdo con los reportes de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 10% de medicamentos circulantes en países en desarrollo son subestándar o falsificados, lo que pone en riesgo la salud, e incluso la vida de los pacientes que los consumen.

A través de un comunicado, la firma de abogados Pérez Correa González informó que en septiembre de 2026, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), emitió seis alertas sanitarias relacionadas con la circulación de medicamentos falsificados, adulterados y robados, lo que genera incertidumbre para las farmacéuticas.

“En estas alarmas, el denominador común es el riesgo que representa para la industria farmacéutica: garantizar la trazabilidad de sus productos a lo largo de toda la cadena de suministro y contar con la capacidad de actuar rápidamente ante alertas de la autoridad…para prevenir impactos sanitarios, comerciales y legales”, señaló la socia de Ciencias de la Vida y Farmacéutica de Pérez Correa González (PCG), Mariana Larrea.

Dicha problemática no solo tiene efectos en la salud de quien los ingiere, sino también tiene consecuencias económicas. De acuerdo con estimaciones de la Unión Nacional de Empresarios de Farmacias (Unefarm), el mercado ilegal de medicamentos e insumos para la salud podría alcanzar los 38,500 millones de pesos en México al cierre de 2026.

¿Cómo detectar un medicamento falso o adulterado?

La Cofepris puntualizó que la falsificación de medicamentos puede presentarse tanto en productos de patente como genéricos, por lo que identificar un medicamento falsificado es fundamental para evitar su adquisición y, por ende, reducir los riesgos asociados a su consumo.

Con base en lo expuesto por el manual para la identificación de medicamentos falsos de la Cofepris, hay ciertas recomendaciones y alertas para evitar comprar medicamentos alterados:

• Precios bajos. Si un medicamento de alta especialidad o con mucha demanda lo ofrecen a un bajo costo, es un probable indicio que se pueda tratar de un producto falsificado 
• Envase en mal estado. Debido a que los medicamentos falsificados son manipulados en almacenes y/o bodegas clandestinas, suele ser frecuente que sus empaques (tanto el primario como el secundario), lleguen a encontrarse dañados (aplastados, abollados o rayados)
• Revisar que el envase tenga hologramas de inviolabilidad y sellos de seguridad. Aunque algunos medicamentos no lo tengan, tienen otras pruebas de autenticidad
• Diferencia en la forma, tamaño y colores del envase. En ocasiones, el envase secundario puede presentar cambios de color internos o externos, así como cambios en el tamaño (dimensiones) del empaque
• La vía de administración y/o presentación puede variar. En el caso de un medicamento falsificado, éste puede llegar a presentarse con una vía de administración diferente al medicamento original
• El número de lote, fecha de caducidad, registro sanitario u otros datos pueden estar en etiquetas autoadheribles. Muchos tipos de medicamentos falsificados usan etiquetas autoadheribles, las cuales pueden contener datos únicamente del número de lote, de registro y fecha de caducidad, o etiquetas completas que incluyen hasta el nombre comercial y de la empresa que los fabrica
• Diferente nomenclatura en el lote del envase primario y secundario. En los medicamentos falsificados generalmente existen modificaciones a estos números de lote, lo que puede llevar a ser incluso completamente diferentes a los utilizados por la farmacéutica o fabricante. En otras ocasiones, puede ser diferente el lote impreso en el envase primario y el lote impreso en el envase secundario

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¿Qué es un registro sanitario y por qué es importante tenerlo?

En una Revista de la Cofepris, se explicó que el Registro Sanitario es la autorización para la comercialización de un medicamento, por lo que todos los medicamentos que se ofrecen al público deben contar con uno. En México, es otorgado por la Secretaría de Salud, a través de la Cofepris, específicamente en la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS).

El Registro Sanitario es único, no puede aplicarse a dos productos con distinta denominación genérica, denominación distintiva o formulación.

Asimismo, el Registro Sanitario es importante porque avala la revisión realizada por Cofepris sobre la calidad, seguridad y eficacia de cada medicamento. 

Para otorgar un Registro Sanitario se evalúan los requisitos técnicos, científicos y legales de acuerdo a lo establecido por la regulación sanitaria de México, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud y Normas oficiales.

En caso de necesitar un medicamento y que no tenga Registro Sanitario, la Cofepris hizo hincapié en que no se debe comprar, pues se trata de un medicamento irregular o falsificado, los cuales representan un riesgo a la salud. 

Otros elementos que puedes revisar para identificar la autenticidad de un medicamento son:

• Número de lote
• Fecha de caducidad
• Fracción
• Sello de garantía del envase secundario (como la caja o paquete)
• Integridad del envase primario (blíster, frasco u otros)
• Claridad del texto expresado en las etiquetas

Si alguno de estos elementos está alterado, no se debe comprar el medicamento, pues al hacerlo, podrías poner en riesgo tu salud.